Fenil-V Gelcreme

FENIL-V ® Gel Creme

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Diminuição da inflamação, alívio da dor.

FENIL-V ® Gel Creme é um medicamento não sujeito a receita médica, anti-inflamatório para uso tópico que tem como substância ativa o Diclofenac Dietilamónio (dosagem de 10 mg/g).

FENIL-V ® Gel Creme, deve ser aplicado no local (massagem ligeira) e o seu gel, não gorduroso, penetra facilmente na pele exercendo um efeito calmante e refrescante.

Ao aplicar FENIL-V ® Gel Creme, este atua na inflamação, tanto aguda como crónica, de origem traumática ou relacionada com a doença reumática, diminuindo a dor e o edema e melhorando a mobilidade.

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Indicado nas dores musculares ligeiras e moderadas
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Indicado para contusões
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Indicado para dores pós-traumáticas
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Diminui a inflamação muscular
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Alivia as dores musculares

FENIL-V ® Gel Creme está disponível para venda em farmácias e locais de venda de MNSRM.

Cada 100 g. de FENIL-V ® Gel Creme contém 1,16 g de diclofenac dietilamónio – equivalente a 1 g de diclofenac sódico.

Dores musculares ligeiras a moderadas, contusões e dores pós-traumáticas

Uso cutâneo. Adultos: de acordo com as dimensões da zona a tratar, aplica-se no local afetado 2 a 4 g de FENIL-V ® Gel Creme (20 mg a 40 mg de substância ativa por aplicação), equivalentes a uma cereja ou uma noz de FENIL-V ® Gel Creme aplicado na pele, proporcionado uma área de superfície tratada entre 400-800 cm2. Aplicar até um máximo de 3 a 4 vezes ao dia e massajar ligeiramente. Grupos especiais de risco (insuficientes renais e hepáticos): os doentes com insuficiência renal e hepática devem consultar o seu médico antes da utilização deste medicamento.

Hipersensibilidade ao diclofenac ou a qualquer um dos excipientes, ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroides e, ainda, ao propilenoglicol e álcool isopropílico. A aplicação de FENIL-V ® Gel Creme não está indicada nas crianças. O FENIL-V ® Gel Creme pode ser utilizado com precaução em doentes que já apresentaram reações alérgicas com outros anti-inflamatórios não esteroides (crise de asma, irritação cutânea, rinite alérgica).Doentes com doença asmática, doença obstrutiva das vias respiratórias, rinite alérgica ou polipose nasal, são habitualmente mais sensíveis do que os doentes com crises de asma e edemas localizados cutâneos ou das mucosas (doença de Quincke), ou urticária.

Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de FENIL-V ® Gel Creme, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros fatores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição. Segurança Cutânea dos AINE: Têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE (ver secção Efeitos Indesejáveis). Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. FENIL-V ® Gel Creme deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade. O FENIL-V ® Gel Creme não deve ser aplicado nas feridas abertas. Evitar o contacto com os olhos e as membranas mucosas. Evitar a exposição solar da área tratada durante o tratamento e nas duas semanas seguintes.  Uso cutâneo externo exclusivamente. Lavar cuidadosamente as mãos após cada aplicação. FENIL-V ® Gel Creme contém propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea. Interações medicamentosas e outras formas de interação: Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a coadministração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interações deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de diclofenac, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. Efeitos indesejáveis: O FENIL-V ® Gel Creme é, geralmente, bem tolerado. No entanto, quando aplicado em zonas cutâneas muito extensas por um período prolongado não se pode excluir completamente a eventualidade de efeitos colaterais sistémicos. Nestes casos deve-se consultar o médico. Ocasionalmente pode surgir prurido, rubor ou irritação da pele. Reações bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro). Em casos isolados foram observadas reações de fotossensibilidade. A muito rara hipersensibilidade ao propilenoglicol pode ser responsável de reações cutâneas alérgicas. Desconhecido: Sensação de queimadura no local de aplicação, pele seca.

Folheto Informativo
Atualização: Setembro de 2019

As informações desta página dizem respeito a um Medicamento Não Sujeito a Receita Médica, não comparticipado. Manter fora da vista e do alcance das crianças. Guardar na embalagem de origem. Leia cuidadosamente as informações constantes do acondicionamento secundário e do folheto informativo e, em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, consultar o médico ou o farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados no folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Poderá também comunicar os efeitos secundários através de: Portal RAM do Infarmed, linha do medicamento: 800222444 (gratuita), Tel.: +351 21 798 7373, Fax: + 351 21 798 73 97, email: farmacovigilancia@infarmed.pt ou farmacovigilancia@labvitoria.pt. Para mais informações deverá contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, 28, 2700-327 Amadora – NIPC 500 162 220.

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Edição 02 | Data: 04/05/2022